5月20日晚间，金城医药发布公告，公司收到北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略生物”）通知，其在研产品VGX-3100，针对宫颈癌前病变的中国Ⅲ期关键性注册临床研究(HPV-303CHN)已经揭盲合规配资，主要疗效结果达到预设的主要疗效终点；在安全性结果方面，VGX-3100在中国受试者中整体安全性与耐受性表现良好，未观察到新的重大安全性风险信号。
元股证券公告指出，东方略生物为金城医药参与投资的上海仟德股权投资合伙企业（有限合伙）的参股公司。公司持有上海仟德40.3226%的股权，上海仟德持有东方略生物15.2621%的股权。
金城医药是一家具备中间体、原料药及制剂一体化生产能力的综合性医药企业集团。经过二十余年发展，公司已构建起以医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染及新型烟草为核心的产业体系。公司不仅拥有头孢菌素类医药中间体、谷胱甘肽原料药等多个国内市场占有率领先的核心产品，更具备化学与生物合成原料药、软胶囊、冻干粉针、干混悬剂等多剂型的完整生产能力。
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据悉，VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新治疗性DNA疫苗。该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药，旨在诱导针对HPV-16/18的特异性T细胞免疫应答，促进机体识别并清除HPV持续感染相关异常细胞，从而促使病灶转归并清除病毒感染。当前，临床针对此类病变的标准治疗以手术为主，但存在创伤大、易复发、影响生育等诸多痛点，VGX-3100有望填补宫颈癌前病变非手术治疗的全球临床空白，为患者提供兼具安全性、无创性与长效性的治疗新范式。
商业化方面，2026年1月，东方略生物与复星医药成员企业复星万邦达成重磅战略合作，双方就HPV治疗性核酸药物VGX-3100签订CSO、CDMO独家合作协议，复星万邦同意向东方略生物支付首付款和里程碑累计8亿元，以及两位数的销售收入分成，以此获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益，充分印证产品的市场价值。
本次VGX-3100Ⅲ期临床成功，不仅是东方略生物的里程碑事件，更是金城医药在女性健康领域创新转型的重要成果。展望未来，如果VGX-3100顺利上市，有望成为全球首款宫颈癌前病变的核酸创新药，市场潜力巨大。根据弗若斯特·沙利文调研，中国HPV-16/18感染的宫颈癌前病变患者超过700万人，实际就诊患者超过200万。同时，基于VGX-3100的系统性抗HPV免疫机制，东方略生物也正在推进其他HPV感染相关的高级别癌前病变的临床试验。
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